บริษัทวัลเนวา ฝรั่งเศสเผยผลทดลองวัคซีนโควิดเชื้อตายตัวใหม่ VLA2001 ดีเทียบเท่า Astra Zeneca ผลข้างเคียงน้อยกว่า

Highlight

บริษัทวัลเนวา (Valneva SE) เผยผลทดลองเฟส 3 วัคซีนโควิด-19 ชนิดเชื้อตาย “VLA2001” ว่า มีประสิทธิภาพ “เทียบเท่าหรืออาจจะดีกว่า” วัคซีนโควิด-19 แอสตร้าเซเนก้า และมีผลข้างเคียงน้อยกว่าอย่างเห็นได้ชัด รวมทั้งการทดลองในวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี มีผลข้างเคียงน้อย ทั้งนี้วัลเนวาคาดหวังว่า จะเป็นทางเลือกให้กับชาวยุโรปที่ยังลังเลที่จะฉีดวัคซีนโควิด-19 โดยทำการทดลองเปรียบเทียบวัคซีนของตัวเองกับวัคซีนของแอสตร้าเซเนก้า นอกจากนี้ยังเก็บรักษาง่ายในตู้เย็นอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

บริษัทวัลเนวา (Valneva SE) บริษัทจากประเทศฝรั่งเศส เปิดเผยผลทดลองเฟส 3 วัคซีนโควิด-19 ชนิดเชื้อตาย “VLA2001” ว่ามีประสิทธิภาพ “เทียบเท่าหรืออาจจะดีกว่า” วัคซีนโควิด-19 แอสตร้าเซเนก้า และมีผลข้างเคียงน้อยกว่าอย่างเห็นได้ชัด

วัลเนวา เป็นหนึ่งในบริษัทที่พัฒนาวัคซีนโควิด-19 โดยเลือกใช้เทคโนโลยีวัคซีนเชื้อตายมากกว่าเทคโนโลยีใหม่อย่าง mRNA และคาดหวังว่า จะเป็นทางเลือกให้กับชาวยุโรปที่ยังลังเลที่จะฉีดวัคซีนโควิด-19 โดยทำการทดลองเปรียบเทียบวัคซีนของตัวเองกับวัคซีนของแอสตร้าเซเนก้า

การทดลองเปรียบเทียบวัคซีนดังกล่าวดำเนินในอาสาสมัคร 4,672 คน แบ่งเป็นผู้ใหญ่ 4,012 คน และวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี 660 คน โดย 1,040 คนในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า 30 ปี และกลุ่มวัยรุ่นทั้งหมด ถูกแยกไปศึกษาเรื่องผลข้างเคียงต่างหาก

ส่วนกลุ่มผู้ใหญ่อายุมากกว่า 30 ปีที่เหลือ 2,972 คน ถูกแบ่งเป็น 2 กลุ่ม เป็นกลุ่มได้รับวัคซีน VLA2001 จำนวน 1,977 คน และได้รับวัคซีนแอสตร้าเซเนก้า 995 คน ฉีด 2 เข็มห่างกัน 28 วันเท่ากัน

จากนั้นสุ่มตัวอย่างจากอาสาสมัคร 990 คน (492 คนได้วัลเนวา 498 คนได้แอสตร้าฯ) พบว่า วัคซีนโควิด-19 ของวัลเนวากระตุ้นแอนติบอดีชนิด Neutralizing Anibody ได้มากกว่าแอสตร้าเซเนก้าราว 40%

อดัม ฟินน์ ศาสตราจารย์จากมหาวิทยาลัยบริสทอล และหัวหน้านักวิจัยของการทดลองวัคซีนโควิด-19 VLA2001 กล่าวว่า วัคซีนโควิด-19 ของวัลเนวากระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และแนะนำว่า การป้องกันโควิด-19 ในแง่ของการตอบสนองของแอนติบอดีจะไม่ด้อยกว่าวัคซีนของแอสตร้าเซเนก้าอย่างแน่นอน

ฟินน์ตั้งข้อสังเกตว่า วัคซีนทั้งสองชนิดมีประสิทธิภาพสูง โดยเฉพาะกับการป้องกันการป่วยรุนแรง ในการทดลองไม่มีอาสาสมัครต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ระหว่างการทดลองเลย

เพื่อความมั่นใจมากขึ้น การทดลองของวัลเนวาได้ดำเนินการในขณะที่ไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์เดลตา (อินเดีย) ที่แพร่เชื้อได้ง่ายและรุนแรงกำลังระบาดอยู่

การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า วัคซีนโควิด-19 วัลเนวาซึ่งใช้ 2 โดส ห่างกัน 28 วัน ก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์หลังฉีดวัคซีนน้อยลงอย่างมีนัยสำคัญ ไม่ว่าจะเป็นปวดแขนหรือมีไข้

นอกจากนี้ ในกลุ่มวัยรุ่นอายุน้อยกว่า 18 ปีก็พบว่ามีประสิทธิภาพดีใกล้เคียงกับที่ทดลองในผู้ใหญ่ ไม่มีผลขางเคียงร้ายแรง

โฆษกของรัฐบาลอังกฤษ กล่าวว่า ก่อนหน้านี้รัฐบาลอังกฤษตัดสินใจยกเลิกคำสั่งจองวัคซีนวัลเนวา 100 ล้านโดสไป เนื่องจากไม่แน่ใจว่าวัคซีนจะผ่านการรับรองโดยหน่วยกำกับดูแลยาของอังกฤษหรือไม่และมีปัญหาเรื่องการละเมิดสัญญาบางอย่าง และผลทดลองล่าสุดนี้ก็อาจไม่สามารถเปลี่ยนการตัดสินใจของรัฐบาลได้ แต่อย่างไรก็ตามหน่วยงานกำกับดูแลยาของอังกฤษจะตรวจสอบประสิทธฺภาพวัคซีนเองอีกครั้งเมื่อได้รับข้อมูลการทดลองทั้งหมด

วัลเนวา กล่าวว่า มีจุดมุ่งหมายที่จะส่งข้อมูลให้หน่วยงานกำกับดูแลยาอังกฤษพิจารณาในเดือน พ.ย. เพื่อขออนุมัติใช้ภายในสิ้นปีนี้ และหวังว่าจะได้รับการอนุมัติใช้จากสหภาพยุโรปภายในสิ้นเดือน มี.ค. ปีหน้า

ฟินน์กล่าวว่า “ข้อมูลภูมิคุ้มกัน ณ ตอนนี้ ซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบซ้ำโดยผู้เชี่ยวชาญ ชี้ในเบื้องต้นว่า อย่างน้อยวัคซีน VLA2001 ก็มีประสิทธิภาพไม่ด้อยไปกว่าหรืออาจดีกว่าแอสตร้าเซเนก้า ถือว่าเป็นวัคซีนที่มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการป่วยโควิด-19 รุนแรง เช่นเดียวกับวัคซีนไฟเซอร์”

นอกจากนี้ วัคซีนโควิด-19 ของวัลเนวายังสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิตู้เย็น (2-8 องศาเซลเซียส) ซึ่งเป็นข้อดีของวัคซีนชนิดเชื้อตาย ทำให้ง่ายต่อการจัดเก็บและขนส่ง

ต้องติดตามกันต่อไปว่า ในช่วงเวลาที่วัคซีนโควิด-19 หลายแบรนด์หลายยี่ห้อประสบความสำเร็จกันไปไม่น้อยแล้วนี้ จะยังเหลือที่ยืนให้กับวัคซีนยี่ห้ออื่นที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนาหรือไม่

สำหรับประเทศไทยเอง แนวโน้มจะได้ใกล้ชิดวัคซีนของวัลเนวาอาจมีน้อย เพราะบริษัทผู้ผลิตมุ่งเน้นตลาดในอังกฤษและสหภาพยุโรปมากกว่า

ทางด้าน Dr. Juan Carlos Jaramillo หัวหน้าแผนกการแพทย์ของบริษัท Valneva เปิดเผยต่อสำนักข่าว The Guardian ถึงแนวทางการยื่นขออนุมัติวัคซีนสำหรับผู้ที่มีอายุ 15-18 ปี ซึ่งหากได้รับการอนุมัติก็มีแนวโน้มที่องค์การอนามัยโลกจะให้การรับรอง นอกจากข้อดีด้านการจัดเก็บแล้ว เทคโนโลยีดั้งเดิมน่าจะได้รับการยอมรับจากผู้ที่ไม่เต็มใจฉีดวัคซีนจากความกังวลต่อวัคซีนที่ผลิตด้วยเทคโนโลยีที่ใหม่กว่า

อ้างอิง :

https://www.bbc.com/news/business-58499064

https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/?fbclid=IwAR0716HZpBd6HrmRucNAanLcogp2i-s-rOig3GhKlEw6slQ_lOgBJ0MiDZQ

PPTV